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Ärzte Off- und No-Label-Use – Haftung und Pflichten Verordnung

Off- und No-Label-Use – Haftung und Pflichten

/ von Gisela Will

Begriffserklärungen: Off- und No-Label-Use Der Begriff „Off-Label-Use“ bezeichnet die Anwendung eines Arzneimittels außerhalb der von den zuständigen Zulassungsbehörden, sei es national oder europäisch, genehmigten Anwendungsfälle. Dies kann sich auf verschiedene Aspekte beziehen, wie etwa die Indikation(en), Dosierung, Therapiedauer, Anwendungsart sowie auf das Geschlecht oder Alter des Patienten. Ein Beispiel hierfür bei Cannabinoid-haltigen Fertigarzneimitteln ist der […]

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